Certificados de Calidad

Certificados de calidad

La calidad de nuestros productos está garantizada por el cumplimiento de un exhaustivo sistema de gestión de calidad basado en una normativa moderna y global: ISO 9001. Todas las operaciones de I+D, producción, comercialización y asistencia posventa están auditadas y certificadas según esta normativa. Pero, sin duda, lo que más nos satisface es la confianza que diariamente laboratorios de todo el mundo depositan en nosotros.

Desde 2003, los reactivos de diagnóstico clínico deben incorporar el marcado CE mediante el cumplimiento de la directiva europea 98/79/CE para productos de diagnóstico in vitro en toda la Unión Europea. Vircell trabaja continuamente para cumplir con esta directiva.

Todos los productos Vircell de ELISA, VirClia, Inmunofluorescencia, Brucellacapt®, Speed-oligo®, AmpliRun® y Medios de Transporte están registrados con marcado CE. Además, Vircell está implantando un sistema global de adaptación a las normas GMP, necesarias para obtener la aprobación FDA.


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