Helicobacter pylori (H. pylori) sigue siendo una de las infecciones bacterianas crónicas más extendidas en el mundo. Las estimaciones actuales sitúan la infección en torno a el 50% de la población mundial, con variaciones importantes según la región.

En muchos países en desarrollo, las tasas de infección pueden alcanzar 60–80%. En regiones más desarrolladas suelen ser inferiores, normalmente 30–50%. Además, incluso dentro de un mismo país o ciudad, las cifras pueden diferir entre zonas urbanas y rurales o entre distintos grupos socioeconómicos.

Prevalencia de H. pylori: por qué sigue siendo un reto sanitario

Esta alta prevalencia tiene un impacto clínico directo. H. pylori se asocia estrechamente con:

• Gastritis crónica
• Úlcera péptica
• Mayor riesgo de cáncer gástrico

Por eso, los sistemas sanitarios y el laboratorio clínico necesitan herramientas diagnósticas que, además de ser precisas, sean prácticas, accesibles y escalables.

Métodos diagnósticos: invasivos y no invasivos

La detección de H. pylori puede realizarse mediante métodos invasivos o no invasivos. La elección depende del contexto clínico, la infraestructura disponible y el objetivo (diagnóstico inicial o confirmación de erradicación).

Pruebas invasivas

Normalmente implican endoscopia con biopsia gástrica y, posteriormente:

• Histología
• Cultivo
• Test rápido de ureasa

Aportan información clínica valiosa, pero requieren procedimientos especializados, personal entrenado y recursos adecuados.

Pruebas no invasivas

En la práctica habitual, las pruebas no invasivas suelen tener un papel protagonista, especialmente cuando el objetivo es evaluar a más pacientes de forma eficiente. Las principales opciones no invasivas incluyen:

• Prueba del aliento con urea
• Serología
• Prueba de antígeno en heces (antígeno fecal)

Por qué el test de antígeno en heces está ganando protagonismo

Entre las alternativas no invasivas, la prueba de antígeno en heces para Helicobacter pylori se ha convertido en una herramienta especialmente relevante. Es:

• No invasiva
• Aplicable a distintos grupos de edad
• Adecuada para estrategias de diagnóstico y seguimiento

Cuando se utiliza siguiendo la indicación clínica, puede apoyar tanto:

• El diagnóstico inicial de infección activa
• La confirmación de erradicación tras el tratamiento (test de control)

A medida que se priorizan la detección precoz, el uso adecuado de antibióticos y el seguimiento terapéutico, los ensayos de antígeno en heces ganan peso en los flujos de trabajo de diagnóstico gastrointestinal del laboratorio.

Qué necesita el laboratorio: rendimiento y eficiencia del flujo de trabajo

En entornos con alta prevalencia, el laboratorio necesita soluciones que aporten más que un resultado. Idealmente, deben combinar:

Rendimiento analítico

• Alta sensibilidad y especificidad
• Buena concordancia con metodologías establecidas

Eficiencia operativa

• Preanalítica estandarizada
• Menor tiempo manual
• Flujo de trabajo robusto en rutina

Compatibilidad con la automatización

• Integración con plataformas existentes
• Reproducibilidad entre operadores
• Estabilidad y consistencia en condiciones reales

En la práctica, esta combinación es clave para que una solución sea escalable y sostenible en el día a día.

HELICOBACTER PYLORI Ag VIRCLIA® MONOTEST: detección de antígeno en heces por CLIA

Con estas necesidades en mente, HELICOBACTER PYLORI Ag VIRCLIA® MONOTEST se desarrolló como un inmunoensayo de quimioluminiscencia (CLIA) para detectar antígeno de H. pylori en muestras de heces.

El objetivo es facilitar una solución alineada con la rutina del laboratorio clínico, donde la estandarización, la eficiencia y la compatibilidad con plataformas son factores determinantes.

Evaluación interna: rendimiento diagnóstico (retrospectiva)

VirClia® Monotest fue evaluado internamente mediante un estudio retrospectivo con 313 muestras de heces previamente caracterizadas. Se analizaron sensibilidad relativa, especificidad relativa y concordancia global frente a métodos de referencia.

Resultados principales

• Sensibilidad relativa: 86–89%
• Especificidad relativa: 98%
• Concordancia global: >94%

Comparación frente a un consenso construido con varias técnicas independientes (excluyendo VirClia® para evitar sesgos):

• Sensibilidad: 91%
• Especificidad: 98%
• Correlación: 96%
• ROC AUC: 0,970
• Kappa de Cohen: 0,906 (concordancia casi perfecta)

En conjunto, estos resultados refuerzan la robustez y fiabilidad del ensayo en un contexto de laboratorio real para detección de antígeno en heces.

Diferenciador práctico: preparación de muestra simplificada

El rendimiento analítico es fundamental, pero la eficiencia del flujo de trabajo también marca una diferencia real en los laboratorios modernos.

VirClia® Monotest incorpora un sistema integrado de preparación preanalítica de heces que incluye:

• Dispositivo específico de filtrado
• Tubos prellenados para la muestra

Este diseño elimina la necesidad de centrifugación, un paso adicional habitual en flujos tradicionales de heces (incluidos algunos ELISA o CLIA).

Beneficios en la rutina

Al simplificar la fase preanalítica, el laboratorio puede:

• Reducir el tiempo manual
• Aumentar la estandarización
• Limitar la variabilidad entre operadores
• Mejorar la eficiencia operativa

En muchos casos, reducir la complejidad preanalítica es una de las maneras más directas de ganar consistencia y productividad.

Mirando al futuro: diagnóstico gastrointestinal no invasivo y escalable

H. pylori sigue suponiendo una carga importante tanto en países desarrollados como en regiones con alta prevalencia. Por ello, la demanda de pruebas no invasivas, precisas y escalables seguirá siendo alta.

La detección de antígeno en heces está consolidada como herramienta estratégica para el diagnóstico y el seguimiento de la infección por H. pylori. A medida que evoluciona el diagnóstico gastrointestinal, las soluciones que combinen buen rendimiento clínico con flujos de trabajo más estandarizados y eficientes tendrán un papel cada vez más relevante en la rutina del laboratorio.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué sirve el test de antígeno en heces de H. pylori? Para detectar infección activa y, en el seguimiento, ayudar a confirmar erradicación según indicación clínica. 
¿Qué alternativas no invasivas existen? Prueba del aliento con urea, antígeno en heces y, en algunos contextos, serología.
¿Por qué importa la preanalítica? Porque influye en estandarización, reproducibilidad y eficiencia operativa del laboratorio.